国家药监局:深化中药审评审批和监管体制机制改革
4月24日,国家改革国家药监局以视频形式召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。药监药审
会议明确全国药监系统下一步工作。局深监管机制一要全力以赴保障疫情防控大局。化中继续做好疫情防控用中药的评审批和审评审批、质量安全监管、体制供应保障等,国家改革推进中药稳步发挥重要作用。药监药审二要深化中药审评审批和监管体制机制改革。局深监管机制持续完善法律法规、化中技术规范和指导原则体系建设,评审批和优化中药注册管理制度,体制加快构建中医药理论、国家改革人用经验与临床试验相结合的药监药审审评证据体系,严格医疗机构中药制剂审批、局深监管机制备案及调剂监管,推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化,全面促进中药传承创新发展。三要加强中药质量安全监管。着力强化中药饮片质量监管,督促生产企业对中药饮片实行全过程管理,不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入,促进中药配方颗粒平稳有序发展;引导和推进中药材规范化发展,优化和完善中药抽检及其信息公开,进一步规范中药经营和网络销售秩序。
会议强调,全系统要切实统一思想、提高政治站位,深入开展中药专项整治,把强化中药材、中药饮片质量监管和加快中药质量提升等具体任务落到实处,确保专项整治取得实效。各级药品监管部门要坚决打击违法犯罪,对“窝点”制售中药假药等违法犯罪活动,坚决一追到底,依法追究犯罪人员刑事责任;督促企业切实提高质量意识,持续开展上市后研究,主动提高质量标准,强化质量源头控制;提升药品检验、审评核查、监测评价等机构的技术支撑作用,为案件查办及定性提供科学依据;强化协作交流,形成案件查办合力;总结经验做法,提升监管能力水平,推进构建“全国一盘棋”的监管格局。(总台央视记者 余静英)
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